Was ist die NiSV? – Definition

22. Oktober 2026 Yasemin Dursun

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Die NiSV (Verordnung zum Schutz vor schädlichen Wirkungen nichtionisierender Strahlung bei der Anwendung am Menschen) ist eine Bundesverordnung, die den gewerblichen Einsatz von Geräten mit nichtionisierender Strahlung zu kosmetischen und anderen nichtmedizinischen Zwecken regelt. Sie wurde am 29. November 2018 ausgefertigt und ist am 31. Dezember 2020 in Kraft getreten.

Für wen gilt die NiSV?

Die Verordnung gilt für den Betrieb von Anlagen zur Anwendung nichtionisierender Strahlung am Menschen, die zu kosmetischen oder sonstigen nichtmedizinischen Zwecken gewerblich oder im Rahmen sonstiger wirtschaftlicher Unternehmungen eingesetzt werden. Behandlungen zu medizinischen Zwecken fallen laut Bundesumweltministerium nicht darunter, ebenso wenig Privatpersonen, die Geräte zu Hause nutzen.

Welche Geräte erfasst die NiSV?

Lasereinrichtungen mit Lasern der Klassen 1C, 2M, 3R, 3B oder 4
intensive Lichtquellen (z. B. IPL)
Hochfrequenzgeräte
Niederfrequenz- und Gleichstromgeräte, z. B. zur Nerven- und Muskelstimulation
Magnetfeldgeräte
Ultraschallgeräte

Für die einzelnen Gerätearten legt die Verordnung technische Schwellenwerte fest. Ein bekanntes Beispiel für eine erfasste Anwendung ist die dauerhafte Haarentfernung mit Laser oder IPL.

Was bedeutet der Fachkundenachweis?

Wer eine erfasste Anlage betreibt, muss sicherstellen, dass die anwendende Person die erforderliche Fachkunde besitzt. Sie umfasst theoretische Kenntnisse und praktische Erfahrungen, z. B. zu Strahlung, Risiken, Anatomie und Kriterien, die eine Behandlung ausschließen.
Die Fachkunde kann durch die erfolgreiche Teilnahme an einer geeigneten Schulung oder durch eine geeignete Aus-, Weiter- oder Fortbildung erworben werden. Nachgewiesen wird sie regulär durch ein Zertifikat einer Konformitätsbewertungsstelle.
Für Laser und intensive Lichtquellen gilt seit dem 31. Dezember 2022, dass sie nur noch von Personen mit nachgewiesener Fachkunde eingesetzt werden dürfen.
Wurde die Fachkunde durch eine Schulung erworben, ist mindestens alle fünf Jahre eine Aktualisierungsschulung erforderlich.

Welche Anwendungen sind Ärztinnen und Ärzten vorbehalten?

Nach § 5 Abs. 2 NiSV dürfen bestimmte Anwendungen mit Lasern und intensiven Lichtquellen nur von approbierten Ärztinnen und Ärzten mit entsprechender ärztlicher Weiter- oder Fortbildung durchgeführt werden, darunter:

die Entfernung von Tätowierungen oder Permanent-Make-up
die Behandlung von Gefäßveränderungen und pigmentierten Hautveränderungen
ablative Laseranwendungen und Anwendungen, bei denen die Epidermis als Schutzbarriere verletzt wird
Anwendungen mit optischer Strahlung, die über die Haut hinaus wirken, z. B. zur Fettgewebereduktion

Weitere Arztvorbehalte enthält die Verordnung u. a. für bestimmte Hochfrequenz- und Ultraschallanwendungen sowie für die Stimulation des zentralen Nervensystems. Auch weitere Anwendungen können Ärztinnen und Ärzten vorbehalten sein.

Was müssen Betreibende beachten?

Der Betrieb einer erfassten Anlage muss der zuständigen Behörde spätestens zwei Wochen vor Inbetriebnahme angezeigt werden.
Für den Vollzug sind die Bundesländer zuständig.
Ob ein bestimmtes Gerät oder eine bestimmte Behandlung unter die NiSV fällt und welche Pflichten gelten, hängt vom Einzelfall ab. Das sollte bei der zuständigen Landesbehörde erfragt oder rechtlich geprüft werden.

Dieser Glossar-Eintrag gibt einen allgemeinen Überblick und ersetzt keine Rechtsberatung. Maßgeblich ist der jeweils aktuelle Verordnungstext.